1. 모집부문

ㆍ기술사업본부 품질인허가팀 ㅣ 품질보증(QA) 담당자 모집
 

2. 세부내용 

담당업무

ㆍ ISO 13485 품질시스템 운영ㆍ ISO13485, CE현장심사, kGMP심사 등 각종 외부 Audit 대응 

3. 자격요건 

ㆍ 경력 : 경력 3년 이상

ㆍ 의료기기 품질관리 경력 or 생체재료 품질관리 경력

ㆍ ISO13485, FDA, CE현장심사 유경험자 (갱신심사)

ㆍ 의료기기 품질시스템 1 Cycle/년 운영 유경험자

ㆍValidation Report 작성 및 관리

ㆍ고객(해외 Buyer)의 품질 관련 요청 대응

4. 우대사항 

ㆍ FDA 현장심사 유경험자

ㆍ ISO 9001, ISO 13485 심사원보 자격

ㆍ 영어 능통, MiniTab, SPSS 등 통계툴 사용 가능

ㆍ 출장 가능한 자 (서울↔부산)

5. 근무조건 

6. 유의사항 

ㆍ입사 지원 서류에 허위 사실이 발견될 경우, 채용 확정 이후라도 채용이 취소될 수 있습니다.